Chinese premier Li Keqiang heeft een herziene verordening over het beheer en het toezicht op medische hulpmiddelen getekend om het gebruik van grote medische apparatuur te standaardiseren en de veiligheid te waarborgen.
De herziening is gericht op het bevorderen van een redelijke toewijzing van medische hulpbronnen en het voorkomen dat medische instellingen misbruik maken van apparatuur om hun inkomsten te verhogen.
Volgens de verordening zal de lijst van grote medische hulpmiddelen worden goedgekeurd door de Staatsraad en de gezondheidsautoriteiten zullen het gebruik van deze apparaten controleren en evalueren.
Medische instellingen moeten toestemming krijgen van de gezondheidsautoriteiten op provinciaal niveau en hoger voordat grote medische apparatuur wordt geïnstalleerd, aldus het.
Instellingen die grote medische apparatuur installeren moeten de vereiste technische voorwaarden hebben, de mogelijkheid hebben om de apparaten, bijbehorende faciliteiten en gekwalificeerde technici te gebruiken.
Er zouden Chinese instructies en labels moeten zijn op geïmporteerde medische voorzieningen, terwijl bedrijven die medische apparatuur exporteren moeten ervoor zorgen dat ze voldoen aan de eisen van de bestemmingslanden, aldus het.
De verordening treedt onmiddellijk in werking bij publicatie.
